为进一步优化新冠病毒检测策略，根据疫情防控需要，国务院联防联控机制综合组研究决定，推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式，在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充。3月12—13日，10款新冠抗原自测产品正式上市，群众可自行购买抗原检测试剂进行检测，在家就能自测新冠，而且检测速度很快，15分钟就可出结果，有利于提高“早发现”的能力。
　　什么是抗原检测？抗原检测与核酸检测有什么区别？哪些人群可以自测新冠？自测结果能否取代核酸检测？以下针对群众关注的抗原检测九个关键问题进行了梳理答疑。
　　一、什么是抗原检测？
　　病毒是否入侵人体，目前主要有三种方式来检测：核酸检测、抗原检测和抗体检测。前两者都属于直接检测病毒的方法。相比核酸检测，抗原检测的速度可以更快，操作也更便捷，但准确度较低，一般用于感染早期。疫情发生后，多国在公认核酸检测为新冠病毒检测“金标准”的同时，也推广了抗原检测，将之作为一项有效补充。
　　根据《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》，抗原阳性结果可用于对疑似人群的早期分流和快速管理，选用的抗原检测试剂须经过国家药品监督管理部门批准。
　　二、为何增加抗原检测？相比核酸检测有利于“早发现”
　　新冠病毒主要有4种结构蛋白，通常采用表达量大的N蛋白，作为抗原检测的靶标。相比核酸检测，抗原检测的速度更快，操作更便捷，部分试剂15分钟可出结果。
　　为更快、更准进行疫情防控，需要增加抗原检测作为补充，隔离观察人员，包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员，足不出户就可通过每天一次的抗原检测，在大大节省人力物力的同时，能尽快找出感染者。
　　根据《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》，抗原阳性结果可用于对疑似人群的早期分流和快速管理，但不作为新冠病毒感染的确诊依据。抗原检测一旦阳性，应及时再去做核酸检测确认，也就是“抗原筛查、核酸诊断”，有利于做到“早发现”，提高监测预警灵敏度。
　　三、抗原检测与核酸检测有何区别？抗原检测是核酸检测的补充
　　抗原就像是病毒外面的“衣服”，核酸就是病毒里面的“基因”，抗原的检测方法是从抗体出发去测“衣服”，综合特异性之后就可以让病毒显示出来。核酸检测更为复杂，需要通过扩增来完成，因此敏感性更高，但获得结果需要的时间更长。奥密克戎变异株出来后，病毒传播速度加快，这时仅依靠核酸检测就有一定困难，因为核酸需要借用机器，而且采样的要求、机器的扩增都有非常专业的体系，如果采样不便或没有合适的条件来做扩增，就需要更简单的方法。但是，刚感染的时候，病毒量很低，核酸检测可能会检测到，抗原检测可能检测不到。核酸检测的敏感性比抗原检测更强、更准确，因此核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据，抗原检测可作为补充手段用于筛查。
　　由于抗原检测的便利性，不需要去医院，这就有利于提高“早发现”的能力。如果抗原检测阳性，基本就能确诊，如果检测阴性，多测几次也能提高敏感性和阳性率，或最终通过核酸检测来确诊。居家隔离人员或怀疑自己有感染风险的人员可以采取抗原检测。
　　四、为何推进“抗原筛查、核酸诊断”？有助于更快找到感染者
　　增加抗原检测并不意味着防控政策调整，面对当前多地聚集性疫情的严峻形势，采用抗原检测作为辅助检测，主要是为了更快发现，并在早期阻断疫情的传播。目前感染奥密克戎的病人中有较多无症状感染者，在追求社会面“清零”的防控原则下，还需加大力度进行核酸筛查。在核酸采集不方便、资源不充分的时候，市民居家自检有助于相关部门更快找到感染者并进行隔离，加快实现社会面“清零”。
　　未来中国要实现更大规模的国际开放，面对潜在的输入病例的风险，要始终把病毒控制在非常低的传播水平，就必须有更为多元、快速的检测方法。只有检测量保证、检测速度加快，才能尽早发现病毒、及时采取隔离措施、降低传播风险，才有可能以更快的速度实现社会面“清零”。
　　五、为何不能替代核酸检测？或出现漏检误检
　　根据最新方案，核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据。抗原检测作为补充手段，并不能替代核酸检测。究其原因，是抗原检测的灵敏度相对较低，通常只有当感染者处于急性感染期，即体内的病毒载量处于较高水平时，抗原检测产品才能检测到。相比核酸检测，抗原检测由于没有扩增过程，导致敏感性较差。通俗来讲，是缩短了出结果的时间，但增加了“假阴性”的风险。尤其是感染时间较长、病毒载量变低的情况下，可能出现漏检。
　　此外，抗原检测的特异性也弱于核酸检测，即更容易出现“假阳性”的误检。在疫情低流行率的人群中，甚至可能出现“假阳性”人数远超“真阳性”人数的情况。这也是我国坚持以核酸检测为新冠病毒感染确诊依据的重要原因。因此，在进行核酸检测确认的过程中，如核酸检测阳性，不论抗原检测结果是阳性还是阴性，均按照新冠病毒感染者或新冠肺炎确诊患者采取相应措施；如果核酸检测阴性，但抗原检测阳性，则视同新冠病毒感染者采取集中隔离等措施，密切观察，连续进行核酸检测。
　　根据方案要求，基层医疗卫生机构具有核酸检测能力的，应当首选核酸检测；不具备核酸检测能力的，可以进行抗原检测。隔离观察人员和社区居民进行抗原检测，应当认真阅读说明书、规范操作。疑似人群抗原阳性及阴性结果均应当进行进一步的核酸检测。抗原阳性结果不能作为新冠病毒感染的确诊依据。
　　六、哪些人群适用？有望筛出无症状感染者
　　根据方案，社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。
　　抗原检测的适用人群：一是到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员。核酸检测是阴性可以居家，再连续检测5天抗原。为什么连续检测5天？如果是一个真正新冠感染者，这5天中总有一天病毒含量比较高，如果持续是阴性的就不需要任何干预；二是隔离观察人员，包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员。在测抗原的时候连续检测5天，每天测1次，如果是阳性可能测出来，如果是阴性就不需要干预，直到解除隔离时候的最后一次核酸检测；三是有抗原自我检测需求的社区居民。如果测出是阳性的，第一时间做核酸检测；阴性的就可以在家里必要的时候再测抗原，如果有明显临床症状的，要到发热门诊就诊。发热、味觉嗅觉丧失是新冠病毒感染非常特异的症状。
　　从现有数据看，奥密克戎变异株的感染者有较大部分呈现无症状，但并不代表其病毒载量低。相反，部分无症状感染者咽部的病毒载量相当高。如果是隔离观察人员中的感染者，每天一次持续进行抗原检测，有很大概率可以检测出来。但即便抗原检测呈阳性，仍需通过核酸检测进行确认。 
　　七、抗原自测阳性怎么办？应及时向社区报告
　　根据方案，抗原自测阳性的人员，不论是否有呼吸道、发热等症状，应立即向所在社区(村)报告，由社区(村)联系急救中心按照新冠肺炎疫情相关人员转运工作指南，将居民转运至设置发热门诊的医疗机构，进行核酸检测。
　　同时，阳性人员使用后的采样拭子、采样管、检测卡等装入密封袋一并转运至医疗机构作为医疗废物处置。
　　对于抗原自测阴性但又有症状的人员，建议尽快前往设置发热门诊的医疗机构就诊，进行核酸检测。如不便就诊，则应当居家自我隔离，避免外出活动，连续5天每天进行一次抗原自测。
　　八、自测注意哪些事项？应严格做好三个步骤
　　第一、抗原自测前准备。一是使用流动清水或手部消毒液清洗双手；二是仔细阅读抗原自测试剂配套说明书及抗原自测相关注意事项；三是检查抗原自测试剂是否在保质期内，检查鼻拭子、采样管、检测卡等是否有缺失或破损；四是确认检测对环境温湿度的要求，胶体金试纸条检测一般要求在14℃-30℃常温条件下保存。
　　第二，样本采集。一是年龄14岁以上的，可自行进行鼻腔拭子采样。自检者先擤去鼻涕，拆开鼻拭子外包装时，避免手部接触拭子头，随后头部微仰，一手执拭子尾部贴一侧鼻孔进入，沿下鼻道的底部向后缓缓深入1-1.5厘米后贴鼻腔旋转至少4圈（停留时间不少于15秒），随后使用同一拭子对另一鼻腔重复相同操作；二是年龄2岁至14岁的自检者应由其成人代为采样。
　　第三，抗原检测。一是根据试剂说明书，将采集样本后的鼻拭子立即置于采样管中，拭子头应在保存液中旋转混匀至少30秒，同时用手隔着采样管外壁挤压拭子头至少5次，确保样本充分洗脱于采样管中；二是用手隔着采样管外壁将拭子头液体挤干后，将拭子弃去。采样管盖盖后，将液体垂直滴入检测卡样本孔中；三是阳性结果：“C”和“T”处均显示出红色或紫色条带，“T”处条带颜色可深可浅，均为阳性结果。阴性结果：“C”处显示出红色或紫色条带，“T”处未显示条带。无效结果：“C”处未显示出红色或紫色条带，无论“T”处是否显示条带均为无效结果。
　　九、已上市哪些抗原自测产品？购买抗原检测试剂的渠道。
　　3月11日，国家卫健委印发《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》；3月13日，国家药监局发布通告，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更；3月13日，国家药监局又批准5家新冠抗原产品的注册申请，分别为北京万泰生物、北京热景生物、天津博奥赛斯生物、重庆明道捷测生物和北京乐普诊断。自此，共有10款新冠抗原自测产品正式上市。
　　群众购买抗原检测试剂的渠道：一是可以就近到基层医疗卫生机构来进行抗原检测。二是可以在零售药店购买，也可以通过网络渠道购买抗原检测试剂。

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